公司名称：杭州某医药企业
工作地点：杭州
工作职责：
1、负责制定验证计划、组织开展各类验证工作，跟踪或执行验证项目，对年度验证计划的完成情况进行评价。
2、负责对验证过程中的风险进行合理的评估，制定有效的措施，确保风险评估结果对实际工作有指导意义。
3、负责审核各部门提交的验证方案及报告，组织验证方案的培训，监督验证的实施。
4、负责制定供应商审计计划，建立更新合格供应商目录，制定实施备用供应商计划。
5、负责公司质量体系及其他体系认证的协调、迎检，监督认证缺陷的整改。
6、负责为相关部门提供验证支持，指导和确保验证活动符合相关法规。
7、负责对药品风险管理体系的建立、修订和维护，完善验证管理相关SOP。
8、负责公司药品质量管理，审核和批准产品工艺规程。
9、协助完成公司半年报、年报、合规报告等质量部分的编制工作。

任职要求：
1.药学或相关专业本科以上学历。
2.制药企业5年以上质量管理经验。
3.熟悉FDA、EU GMP法规，了解验证相关知识和法规要求