岗位职责:
1、基于项目需求,负责LNP-mRNA制备及表征;
2、基于已有平台工艺,负责不同阶段mRNA-LNP项目内部制剂工艺开发和优化,以及监管外部CDMO的LNP工艺转移、确认和GMP生产;
3、完成实验方案设计、执行、记录、数据整理分析等;定期完成工作总结汇报
4、与团队合作,共同推进项目进展,确保研究目标的实现;
5、持续优化研究方法,提升工作效率和成果质量。
任职要求:
1、硕士及以上相关学历,3年以上相关工作经验。能够独立完成LNP-mRNA制备实验以及相关表征工作;
2、具备LNP工艺放大与技术转移等经验;
3、具备LNP递送系统研发经验者优先,包括脂质分子筛选、配比优化等;
4、具备跨部门协作能力,将生物学需求转化为递送解决方案;
5、能够独立设计、开展和完成相关实验,整理记录和撰写报告;对研究中出现的问题能够进行分析并有效解决;熟悉制剂工艺开发理念,具有产品研发全程思维,如QbD、DOE等。