工作职责
一、 工程项目支持及运营准备:

 ● 参与新设施的设计与建设，包含并不限于现场验收测试（SAT）、安装/运行/性能确认（IOPQ）等验证活动，协同完成项目交付。
 ● 支持 VI 组件生命周期管理。
 ● 参与 VI 运营准备工作的实施。
 ● 支持 VI 工艺的初步开发和优化。
 ● 执行其他分配的任务。

二、 日常操作:

 ● 确保日常操作符合罗氏的 GMP/SHE 和法规要求。
 ● 执行以下操作：例如，西林瓶目视检查和 VI 组件处理。
 ● 负责设备故障的初步诊断，并协助维护工程师高效解决问题，最大程度减少停机时间。
 ● 负责执行日常生产操作，并严格按照要求填写GMP生产记录。
 ● 负责执行定期的验证活动，例如无菌工艺模拟试验（APS）。
 ● 确保所有VI相关活动的数据符合准确性、完整性和可追溯性要求。
 ● 在VI生产流程中严格实施冷链管理。
 ● 负责相关IT系统的日常操作，如SAP系统、MES系统。
 ● 执行上级分配的其他任务。