岗位描述：
1. 负责对新药研发项目进行统筹规划，协调药化、工艺、分析、制剂、临床前各项研究工作的衔接与推进；
2. 和外部结构沟通协作，确定工艺、分析、制剂、临床前等相关实验计划和项目所需资源的配置协调（人力、物力、时间等）；
3. 负责项目的对内、对外关系的协调，项目进度的监控及掌握，确保项目如期保质完成；
4、负责新药项目INDenabling中CMC有关的各项工作，对相关申报资料进行审核，对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责；
5. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息，确保新药的INDenabling中CMC相关工作符合监管要求。
职位要求：
1. 分析化学、药物化学、有机化学、药剂等相关专业，博士及以上学历；
2. 具备小分子新药研发项目负责人经验（有完整的小分子新药INDenabling管理经验者优先）；
3. 熟悉新药临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则；
4. 英文良好，能熟练进行产品调研；能熟练进行专业外文文献的翻译撰写；整理相关资料，有较强的文字功底；
5. 具有高度的责任心及沟通、协调组织能力；具有较强的独立工作能力和团队协作精神。
