公司名称：天津某制药公司
工作地点：天津
职位信息：
1 根据国家GCP和国外法规要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；
2 能够独立负责并完成临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，并能够管理及带领临床研究的项目团队；
3 参与制定临床试验协议，制订项目计划、进度表及研究方案，跟踪、检查项目各阶段的完成情况，跟踪试验的执行情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质；
4 负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题。
任职要求：
1 硕士及以上学历，临床医学等相关专业；
2 从事新药临床试验8年以上，在制药企业或CRO公司3-5年相关工作经验，3年以上项目管理的工作经验，独立组织并监管完成过I，II，III期临床试验，至少独立组织并监管完成过3个以上的I期或BE项目；
3 具有丰富的I期临床基地资源，与I期临床基地具有良好的合作关系，与I期临床基地形成共建关系的优先考虑；
4 熟悉GCP及相关临床试验法规、临床试验要求及流程，能起草相关培训及质量管理体系。
