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制剂研发总监65-104万

发布人:高邦猎头     发布时间:2022-01-21
公司名称:南京某医药科技企业
工作地点:上海、银川、青海、西宁
岗位职责:
1、根据公司年度工作目标设定的药物产品开发计划,负责3D打印产品概念验证、处方开发、工艺研究等。
2、负责制定制剂开发CMC计划,参与项目评估及CRO引进评估,协调内外部资源,负责内部制剂研发和外部CRO管理。
3、负责制剂部门日常管理工作以及相关规章制度的建立和优化,确保各项法规符合国家要求。
4、负责申报材料中,制剂研发部分资料的撰写与整理,包括国内与国外新药申报的资料。
5、协助知识产权部门进行产品专利申请。
6、负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等,打造有竞争力的研发团队。
7、把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态,提出制剂研发规划和立项建议;
任职要求:
1、药剂学等相关专业硕士及以上学历;
2、5年以上制剂研发工作经验,3年以上制剂研发团队的管理经验。
3、有国内外大型制药公司口服固体制剂研发经验优先。
4、固体制剂研发经验丰富,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,精通制剂开发小试、中试、大生产的各个环节。
5、熟悉药品研发注册的相关政策和法规,有多个项目注册经验者优先。
6、善于组织协调,交流沟通,具有带团队和指导下属的能力。
7、具有优秀的中、英文听说读写能力。
8、具有很强的科研计划和执行能力,出色的解决问题能力和沟通协调能力,能够承受一定工作压力。
9、热爱本职工作,工作积极主动。
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