公司名称：某医药医疗公司
工作地点：北京
工作职责：
1.根据临床前数据，配合医学、统计学同事，进行合理高效的I期试验设计；
2.从临床药理角度充分解读I期的安全性、有效性、药物动力学数据，为II期试验的设计提供临床药理学的支持；
3.临床药理相关部分试验设计、数据总结、报告撰写等； 
4.结合定量药理工具，对PK/PD/AE等数据进行解读；负责临床药理学相关的数据分析，包括PK、PD、PopPK分析
5.临床药理相关文档的中英文撰写，中英语的口头交流、报告等； 
6.负责与监管部门以及临床药理专家沟通，以确保方案相关内容设计的科学性和可实施性；
7.负责监管外部临床药理供应商，包括项目分配、进度跟踪、主要技术问题的把控，人员培训等。
任职要求：
1.临床药理专业博士学历，在制药公司或临床CRO 公司3年及以上临床药理学研究相关经验。 
2.熟悉NMPA/FDA/EMA法规，熟练撰写临床试验方案和总结报告。 
3.熟练的英文文献检索、阅读和信息整合能力 
4.思路清晰，勤奋务实，学习能力强
5.具备良好的团队协作和沟通表达能力