职位描述：
1、全面主持公司质量管理工作，并对质量管理的各项工作结果负责；
2、组织建立质量管理体系，确保质量体系的有效运行；
3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施；
4、严格按GMP要求，对质量、生产等各方面软硬件进行监督管理；
5、负责年度GMP自检及国家GMP认证复查；
6、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责；
7、负责设计与开发活动的质量策划，参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性；
8、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责
9、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作，对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权
10、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权
11、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施
12、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训

任职要求：
1、高分子、制药工程等相关专业，本科及以上学历，中级以上职称；

2、8年以上质量管理工作经验，其中2年以上同岗位工作经验；

3、熟悉医疗器械或药品相关管理法律法规；

4、精通ISO9001、ISO13485标准、SFDA GMP法规等相关知识，熟练应用GMP对产品质量进行控制；

 5、敏锐的洞察力，对细节关注，善于发现问题，并能有效分析、解决问题；

6、有较强的领导、决策能力，沟通表达能力良好；

7、具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守；

8、电脑使用熟练、较强的中英文书写及沟通、表达能力；

9、有2010版GMP认证经验或FDA、欧盟等境外GMP认证经验者优先。