岗位职责:
1. 了解并研究行业最新产品的技术发展方向,制定公司技术发展战略,保持公司技术及产品的先进性;
2. 根据项目的实施情况进行项目开发人员配置、提出项目方案或建议,组建项目团队,培养、巩固技术骨干队伍;
3. 全面负责公司医疗器械产品的立项、整体方案设计、组织产品开发、验证及测试工作,最终实现产品研发和技术创新目标;
4. 负责研发项目进度和质量跟踪,量化任务,分配任务,指导、处理、协调并解决项目中出现的技术问题,保证项目按计划完成;
5. 负责新产品相关的各种技术文件、研发记录等编写、整理、存档;协助产品说明书、宣传资料的编写;
6. 协助配合产品注册、内外部审核等相关工作中的技术支持,提供产品设计开发的各类资料文件;
7. 参与公司技术层面对外的交流、展示、推广、协作;
8. 负责公司产品开发相关的年度预算制定、执行控制;研发整体KPI的制定并保证各项指标完成。
任职资格:
1. 本科及以上学历,医学工程、机械、自动化、材料、生物化学等相关专业;
2. 六年以上医疗器械、医疗耗材研发项目经验;
3. 三年以上独立开发三类器械,临床试验,送检注册,及团队管理经验;
4. 熟悉新产品开发流程及研发管理体系;
5.具备良好的沟通协调能力、团队管理能力,优秀的学习和创新能力,工作积极主动有担当,能承受较强的工作压力。