工作职责： 

1.负责应用BIAcore技术表征抗体和抗原的结合动力学； 

2.负责应用HPLC和CE等表征抗体和重组蛋白等生物药的纯度； 

3.负责应用HIC和MS技术表征重组蛋白、抗体、ADC药物的理化性质； 

4.负责生物分析方法的开发和验证，负责常规样品检测，正确分析实验结果，完成准确的实验记录； 

5.根据质量管理要求和药物法规要求撰写或审查分析方法开发，完成验证报告、实验报告； 

6.参与负责相关实验仪器的维护和培训，保证实验室仪器设备的正常运行，按照规定填写管理台账，指导/培训下属或经验少的员工。 

任职资格： 

1.博士及以上学历，药物分析、生物物理、化学生物学等相关专业，3年或以上制药行业经验或知名CRO工作经验； 

2.熟悉HPLC、BIAcore或Octet操作，有质谱使用经验者优先； 

3.了解抗体、ADC等生物药特性，具有支持临床前阶段项目完成成药性评估的成功经验者优先； 

4.具备一定的文献调研、问题解决能力，时间观念强，工作效率高； 

5.必需具备良好的团队协作精神, 沟通能力 (口头，书面，中英文表达能力) 良好。