岗位职责:
1、负责组织临床研究方案的编写、修改及临床研究相关文件的拟定;
2、提供临床试验过程开展过程中的医学支持,就研究者提出的医学问题答疑,监查方案违背并及时提出医学判断;
3、临床过程中、结束后医学数据的审核,临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训;
4、配合注册部门、市场部门与临床、医学相关的工作,为公司新药研发立项、新药临床学术推广提供临床学术支持,参与公司研发项目申报资料中与医学相关内容的撰写;
5、与重要领域医学专家建立良好的沟通关系,拜访学术领域专家,更新医学进展信息,并与其维护良好的合作关系;参与与CDE专家的沟通。
岗位要求:
1、有临床医学专业背景,医学硕士及以上学历,博士学历优先;
2、有3年以上大中型制药企业医学经理工作经验,熟悉血液肿瘤及自身免疫性疾病领域优先;