任职要求:
1.生物学、化学科学或工程学相关本科学位
2.至少5年无菌药品生产管理经验,具备领导和管理大规模生产团队的能力。
3.至少 10 年药品生产经验,尤其在无菌制剂生产方面,涵盖生产计划制定、工艺验证、设备维护及质量控制。
4. 深刻理解无菌制剂的 cGMP 法规,在建立和维护符合,GMP 标准的无菌生产环境方面经验丰富;精通无菌药品生产工艺,无菌灌装、冻干、灭菌等。
5.具备流利的英语读写和口语能力,能够就无菌制剂技术和法规要求与国际团队沟通协作。
6.具备强大的问题解决和决策能力,能够在高压、快节奏的无菌生产环境中处理复杂的生产相关问题。