岗位职责
1、负责细胞治疗产品的工艺开发、技术转移、工艺研究、工艺优化和工艺验证。
2、负责建设和优化细胞治疗产品CMC小试、中试工艺平台
3、与QA、QC、RA等部门合作,完成相关工作。
4、 与外部CRO公司统筹协调,监管CMC项目进度与质量。
5、 负责部门人员的内部管理、培训与考核,以及完成上级安排的其他工作。
任职要求
1、务必有IPS或ES相关经验,4年以上细胞治疗产品工艺开发及生产制备经验。
2、医药、细胞生物学、生物工程、生物学、免疫学、基础医学或药学等相关专业本科及以上学历; 硕士以上优先。
3、熟悉细胞治疗产品的生产制备流程及工艺开发思路,具备良好的问题分析和独立解决问题对能力。
4、具备较强的质量意识,熟悉GMP法规理念;
5、具有较强的项目管理,统筹规划及沟通能力;
6、具备团队管理能力及一定的抗压能力。