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注册经理20-30k·12薪

发布人：高邦猎头发布时间:2021-05-04

公司名称：某知名药业
工作地点：金华、绍兴、台州、湖州
岗位职责：
1、完成申办方新产品立项有关的部分调研、评估工作；
2、制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结；
3、审核药械注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；
4. 负责申报过程中现场核查的协调准备工作；
5. 负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；
6. 负责对临床试验及药械研发的全过程提供注册技术要求方面的支持；
7. 负责跟踪药械注册进度，及时获取药械注册信息，并根据需要对注册申请资料进行补充；
8. 维护与药监部门领导、专家及申办方的关系，树立良好的公司形象；
9. 及时获悉国家医药、注册和研发等政策、规章、改革信息和最新指导原则，并及时有效传达新法规及调整部门工作；搜集、整理国际药政法规、医药信息，及时向公司有关部门通告。
任职要求：
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、5年以上同岗位工作经验;
3、熟悉并掌握药械管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药械注册法规和指南;
4、熟悉药械注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
5、较强的药械注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路;
6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。

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