岗位职责:
1、参与临床试验设计,负责审阅临床试验方案的统计内容。
2、负责审阅统计分析计划、统计分析报告、总结报告统计部分。
3、 审核来自于各方的文档,并提出建设性意见和建议。
4、负责同申办方、CRO、研究者等沟通统计分析方法,并审核统计结果等。
5、负责临床试验统计工作的实施和质控。
6、带教统计团队,完善统计分析SOP体系,协调对内外统计工作。
7、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物统计,公共卫生与流行病学等相关专业;
2、精通临床试验生物统计相关的法规和技术指导原则;
3、精通SAS语言编程、生物统计理论知识扎实、会常用及复杂统计模型的构建;
4、精通临床试验生物统计方法和临床试验设计;
5、熟悉查阅常用中英文文献;
6、精通CDISC标准以及在SAS编程系统中的应用;
7、精通统计师SOP,精通统计师质量控制;
8、优秀的团队合作意识、较强的学习能力、较好的稳定性、极强的执行力和极强的抗压能力